创新成果持续涌现全国1/6细胞、基因药物临床试验项目落地张江

东方网记者刘轶琳10月23日报道:今天，2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂召开。

专注前沿科技，共话CGT产业蓝图

本次峰会以“共享共创共生，加速创新转化”为主题，囊括免疫细胞、干细胞、基因编辑、核酸、类器官、合成生物等CGT领域各热点赛道及各前沿技术路径，共设免疫细胞治疗研发创新、CGT临床开发、CGT工艺开发和CMC、基因治疗前沿突破、基因编辑前沿技术、核酸药物和递送创新、干细胞和类器官临床转化、类器官技术趋势、合成生物学与新质生产力9大前沿论坛，全方位覆盖当下热门领域。

同时，本次大会还邀请了行业内众多头部企业和专家，就克服CAR-T主要挑战的策略探索、通用细胞iPSC衍生的CAR-?NK产品研发、罕见病基因治疗药物研发的底层逻辑、病毒载体和mRNA的未来方向、干细胞转化研究与干细胞资源库建设、微流控类器官芯片系统中的器官互作研究、体外造血分化以及应用、新型合成细胞因子的设计与功能研究等热点话题开展了深度讨论。

赋能产业发展，加快创新成果转化

作为国内生物医药产业发展的“创新引擎”，张江在细胞、基因领域深耕布局，并以张江细胞和基因产业园为代表，发展成为上海、浦东细胞与基因产业发展的核心承载区，成为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区。截至目前，园区内已汇聚细胞与基因产业链上下游相关企业上百家，是国内细胞、基因领域集中度、显示度、成果产出度最高的区域。

今年以来，园区内企业创新成果涌现不断，恩凯赛药自主研发的非基因修饰NK细胞注射液NK010获得FDA的I期临床试验许可，这是国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞在研药物；原启生物靶向GPRC5D的CAR-T在研细胞注射液?OriCAR-017被FDA授予快速通道资格，同时该产品也是国内首个获批临床的靶向GPRC5D的?CAR-T在研细胞疗法。

据不完全统计，截止2024年8月底，全国已批准的细胞、基因药物临床试验项目中，张江占比上海约1/2，占比全国约1/6。

未来，张江细胞和基因产业园将进一步加强创新孵化，加快培育细胞与基因治疗新质生产力，并依托上海国际化、产业化的优势，加强国内外细胞与基因领域的学术交流、科技合作、产业互通，将张江细胞和基因产业园塑造成为国内外细胞、基因产业双向互动的桥头堡，打造成为细胞与基因产业的策源地、创新地和发展高地，助推浦东和上海的生物医药产业高质量发展。